Суть предложенных изменений
По проекту постановления, подготовленному Федеральным медико‑биологическим агентством, любые публикации результатов популяционных генетических исследований с участием трёх и более человек должны будут проходить согласование с новой межведомственной комиссией. Это фактически ограничивает возможность публиковать такие исследования за рубежом.
Кто будет входить в комиссию
- представители спецслужб (ФСБ, СВР),
- ФСТЭК,
- МИД,
- Минздрав и Минобрнауки,
- ФМБА и Роспотребнадзор,
- а также сотрудники РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института.
Полномочия комиссии
При выявлении «угроз национальной безопасности» комиссия сможет запрещать передачу и публикацию исследования за границей или требовать доработки текста. При наличии в тексте сводных популяционных данных, даже если они не раскрывают персональную информацию, потребуется подача запроса о намерении опубликовать работу.
Требования к авторам
Авторы будут обязаны указывать цель использования данных, ресурс, где данные будут размещены, характеристики проведённых исследований и прикреплять копию научной работы для согласования с комиссией.
Кого затронет нововведение
Проект затронет не только узкоспециализированные генетические исследования, но и значительную часть медицинских работ, где применяется молекулярная диагностика — например, исследования в онкологии.
Ожидаемые последствия для науки
Эксперты предупреждают, что обязательное согласование приведёт к самоцензуре исследователей и ослаблению международного сотрудничества. Это увеличит риск отставания российской науки, поскольку серьёзные открытия в медицине часто делаются международными консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов; при сложностях с публикацией зарубежные коллеги могут исключить российских партнёров из дизайна исследований.
Штрафы и сроки вступления в силу
В случае нарушения новых правил предполагается административная ответственность — вплоть до штрафа до 500 тысяч рублей по статье 6.3.1 КоАП РФ, связанной с генно‑инженерной деятельностью. Ранее в середине февраля Государственная дума приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований; новый закон и постановление планируется ввести в действие с 1 сентября.
